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Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences 長崎大学学院医歯薬学総合研究科
 

不整脈の遺伝子解析に関するお知らせ(重要)

2019年5月5日(修正)

これまで全国の臨床家から不整脈の検体をいただき遺伝子解析を行ってきましたが、この度、当科教授蒔田直昌と講師石川泰輔は2019年4月1日付で国立循環器病研究センター(国循)に異動となりました。

今後、国循で研究倫理を申請し研究を再開する予定ですが、認可が下りるまでの間、これまでの研究を以下のように運営したいと思います。

遺伝性不整脈(研究A)は2019年3月末で中止とし、その代わり、研究代表者を当科辻講師にかえた同一内容の研究Bを立ち上げます。サンプルは長崎大学で引き受け、共同研究者である国循蒔田直昌に移送します。

同様に洞不全症候群のゲノムワイド関連解析(研究C )も2019年3月末で中止としました。これは共同研究者である国循の大野聖子部長に引き継がれます。

 

研究A.「家族性不整脈・⼼臓伝導障害の遺伝子解析と機能解析」

  1. 研究責任者:医歯薬学総合研究科(医学系)蒔田 直昌 G160303-01-13
    研究分担者:国循研究所分子生物学部大野聖子部長、心臓血管内科相庭武司医長など
  2. 研究期間:2019年3月31日まで
  3. 研究内容:QT延長症候群の遺伝子解析は保険診療としておこない、その他の遺伝性不整脈は研究として無料でおこなう。サンガーシークエンス、網羅的シークエンス、ゲノムワイド関連解析、RNA解析など。
  4. 研究終了後の方針:
  • 2019年3月21日に、これまでに集積した全1,233例のゲノムサンプルは共同研究者である国循心臓血管内科相庭武司医長に移譲した。3月31日で長崎大学における本研究を中止しました。今後同意書・臨床情報も移動し、国循バイオバンクに登録予定である。
  • 研究計画書 (pdf)
  • 国循の研究が軌道に乗るまでの間の受け皿として、研究Bを立ち上げ、サンプルを長崎で受けつける。サンプルを共同研究者である国循蒔田に移送する。
  • 本研究に参加いただいた方で同意撤回をご希望される患者様へ (pdf)

 

研究B.「家族性不整脈の遺伝子解析」

  1. 研究責任者:医歯薬学総合研究科(医学系)辻 幸臣 G181212-01-4
    研究分担者:国循研究所副所長蒔田直昌、国循創薬オミックス解析センター石川泰輔室長、国循研究所分子生物学部大野聖子部長、国循心臓血管内科相庭武司医長など
  2. 研究期間:2023年12月31日まで
  3. 研究内容:蒔田直昌が国循でゲノム研究の倫理承認を得るまでの一時的な申請研究。QT延長症候群の遺伝子解析は保険診療としておこない、その他の遺伝性不整脈は研究として無料でおこなう。サンガーシークエンス、網羅的シークエンス、ゲノムワイド関連解析、RNA解析など。サンプルは長崎大学で集積し、その後共同研究者である蒔田に移送する。
  4. お送りいただく書類
  • 説明文書+同意書 (pdf) (家族も遺伝子解析をする場合には、家族も同意書の提出が必要です)
  • 血液:本人はEDTA 採血7mlx2本 家族は2mlx1本。
  • 症例登録登録用紙:
    LQTS  (pdf)・Brugada/特発性心室細動 (pdf)・進行性心臓伝導障害(PCCD) (pdf)
  • 心電図・退院時サマリーなどの臨床情報

5. 関連文書

  • 研究計画書(pdf)
  • 倫理委員会承認(メール pdf)
  • 血液の送り方(Word)
  • 本研究に参加いただいた方で同意撤回をご希望される患者様へ (pdf)

 

研究C.「洞不全症候群・心房細動の関連遺伝子単離と機能解析」

  1. 研究責任者:医歯薬学総合研究科(医学系)蒔田 直昌 G171121-02-4
    研究分担者:国循研究所分子生物学部大野聖子部長、東京医科歯科大学田中敏博教授など
  1. 研究期間:2019年3月31日まで
  2. 研究内容:洞不全症候群(SSS)、心房細動(AF)のゲノムワイド関連解析(GWAS)。
  • SSSのGWASは大規模臨床試験J-PRES3として日本不整脈心電学会の後援を得ている。
  • 本研究は「洞不全症候群治療に関する遺伝的背景に基づく新規エビデンス創出研究」というタイトルでAMED(循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業、2019年度から2021年度、研究代表者:大野聖子)から研究費を得ている。
  1. 研究終了後の方針:
  • 2019年3月21日に、これまでに集積した全70例のゲノムサンプルは共同研究者である国循研究所大野聖子に移譲した。3月31日で長崎大学における本研究を中止する。今後同意書・臨床情報も移動し、国循バイオバンクに登録予定である。
  • 研究計画書(pdf)
  • 研究Cを基に、長崎大学を研究代表として外部からのサンプルを受け入れ、国循でSSSのGWASはすでに承認されているが(研究代表者:大野聖子、決定通知書 pdf)、国循を代表施設に変更する申請が審査中である。変更計画書(pdf)。
  • 上記が承認後、血液サンプル、同意書、症例登録用紙(Word)は直接、国循大野聖子部長にお送りください(〒565-8565 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号 国立循環器病研究センター研究所分子生物学部 大野聖子、Tel 06-6833-5004 ダイヤルイン2506、email: sohno@ncvc.go.jp)。輸送費用などについては、大野部長に直接お問い合わせください。
  • 研究に参加いただいた方で同意撤回をご希望される患者様へ (pdf)
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